一套品質系統在建置完成後，不代表永遠受用，更不代表公司就能持續的提供客戶滿意之產品或服務，必須針對品質系統本身規劃出持續改進的流程，不斷的檢討及改進，才不會倒退。
至於如何進行檢討及改進？我們可以從兩個層面進行：內部稽核和管理審查。制定品質系統的稽核和審查機制，定期對公司品質系統進行稽核和審查，以確認公司品質系統是否正常運作。
每一家公司的業務性質不一樣，管理審查的內容也會不一樣，然而管理審查的範圍必須涵蓋到品質目標、稽核結果、客戶回饋、矯正預防措施追蹤等。
至於如何進行品質稽核？國際標準組織(ISO)之品質管理與品質保證技術委員會(TC176)編訂了ISO 10011 「品質系統稽核指導綱要」 作為稽核工作的指導參考。
ISO 10011內容分為三個部分：
ISO 10011-1稽核
ISO 10011-2品質系統稽核員之資格準則
ISO 10011-3稽核計劃之管理
業界的品質稽核作業就是以此指導綱要為基礎。
一般而言，品質稽核可以細分為3大類
一、內部稽核(Internal Audit/First Party Assessment)：內部稽核是指組織或部門內的管理稽核，針對組織或部門內的作業系統、規範、人員及設備進行稽核和審查。
二、外部稽核(External Audit/Second Party Assessment)：外部稽核是指組織對其外包商或供應商的管理稽核，針對其外包商或供應商的作業系統、規範、人員及設備進行稽核和審查。
三、認證稽核(Third Part Assessment)：認證稽核是由組織透過付費方式，向發證機構提出申請之稽核，其目的在於通過某一國家或國際的品質系統要求。
本文先針對內部稽核的規劃及執行作討論，未來再延伸到外部稽核和認證稽核的規劃及執行。內部稽核指定期對組織或部門內品質系統作稽核和審查，以確認其品質系統是否正常運作。除了檢討制度外，任何計劃都要檢討執行成效，把結果反饋到最源頭分析，才能因應環境不斷的改進，或是尋找新出路。
內部品質稽核的作業流程可以分為5個步驟：擬定稽核計劃→執行稽核→檢討稽核結果→跟催稽核矯正措施→管理審查委員會全面檢討。
1. 擬定稽核計劃：執行內部稽核前，應事先擬定計劃，由稽核召集人編排細部稽核排程及確定稽核時程，細部稽核排程需考慮被稽核區域之重要性及先前稽核結果。稽核計劃排定後，通知受稽核單位及負責人員，收集稽核有關文件，準備稽核查檢表等。
2. 執行稽核：根據稽核計劃排定的時間，首先由稽核召集人召開預備會議（Open Meeting），稽核小組成員執行稽核。
3. 檢討稽核結果：稽核結束後，稽核小組成員根據結果，提出不符合報告，最後由稽核召集人召開總結會議（Close Meeting），檢討稽核結果和作總結報告。
4. 跟催稽核矯正措施：稽核小組成員需要針對不符合事項的矯正措施，追蹤及確認矯正措施的執行結果。
5. 管理審查委員會全面檢討：內部稽核結果應納入管理審查，在管理審查會議中進行全面性檢討，以確保品質系統持續運作之適當性與有效性。
為了執行內部稽核而組成的稽核小組，其任務編組是獨立超然的，可由品保部門主導，透過任務編組來執行稽核作業。稽核小組最好直屬於總經理，其獨立性必將大為增強。小組成員包括：稽核召集人、主任稽核員和稽核員。其職責如下：
1. 稽核召集人：通常由品保部門主管擔任。稽核召集人負責擬定稽核計劃，編排細部稽核排程及確定稽核時程。
2. 主任稽核員：根據稽核計劃，規劃稽核工作，準備工作文件並且向小組成員作說明，執行稽核或協助小組其他成員執行稽核，以及代表小組與被稽核單位管理階層聯繫，最後提出稽核報告。
3. 稽核員：與主任稽核員合作執行稽核作業，向受稽單位溝通澄清稽核要求，有效率執行稽核，完成所有計劃項目，最後提報稽核結果。
執行稽核的稽核人員必須受過內部稽核之教育訓練，了解ISO-9000之內容，以及具有專業知識。為了維持整個稽核作業的獨立性，因此稽核人員須遵守利益迴避原則，不稽核自身單位，應由與受稽單位無直接責任之人員擔任，建議由與該單位有工作來往之相關人員擔任，因為這些人員熟悉該單位的運作，比較容易進入狀況，發現問題。
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