淺談開發流程的品質控管 @ 品質原來就是這麼一回事

在講求品質的消費市場裡，我們經常聽到「品質是設計出來的」之口頭禪。設計出不良產品，除了無法滿足功能需求之外，更難以確保可靠度、安全性和壽命等品質目標。

至於，如何設計出好品質的產品？首先，公司必須制定產品設計開發流程，因為有些品質問題，非設計者所能完全顧及，而必須結合多方面之工程專業和技術。因此，產品設計的品質控管流程之建立變得非常重要，從中去整合產品設計人員及其他各單位專業工程人員，共同致力於產品品質之發展與改進。

本書的第二章是從宏觀的角度，把產品實現的過程概分為五個工作階段：1. 產品概念→2. 產品設計→3. 産品驗證→4. 產品製造→5. 產品銷售。而產品設計開發流程則涵蓋產品實現的前面三個階段之工作任務：產品概念、產品設計、產品驗證。細分到流程，則包含：產品定位與工作規劃→實際設計與樣品製作→設計輸入與輸出→設計確認與驗證→技術移轉→工程變更。接著再針對每個流程，說明出其工作任務。

然而，在實務上，每家公司因產品型態不同，其產品設計開發流程也不同，為了讓讀者對業界的產品設計開發流程有更深入了解，就舉三家公司的產品設計開發流程作為範例說明。

一. 公司A把產品設計開發流程分為三個階段（Phase），流程如下：

公司A的產品開發作業流程屬於精簡版，把設計流程簡化，設計人員完全主導前段的設計開發流程，到了工程樣品製作，其他單位才參與，因此產品成敗掌握在設計人員手上，若設計人員素質不高，工程樣品失敗的機率會很高。

二. 公司B把產品設計開發流程分為七個階段（Phase），且定出七個檢核點（Check Point）。流程如下：

每一個階段重點工作說明如下表：

階段	重點工作	參與人員
P1	分析市場及技術可行性來決定是否開發新產品。討論新產品構想、產品規格及功能。	專案負責人，業務人員，市場行銷人員，研發設計人員
P2	人力及時程的規劃。確定產品規格。關鍵零件是否能取得。	專案負責人，生物管人員，研發設計人員，製造人員，品保人員
P3	進行設計。確定設計可行性。	研發設計人員
P4	設計單位在製造單位的協助下，試作樣品，以保證產品的應有功能，並需檢討易製性，若有疑慮需修改產品設計。	專案負責人，研發設計人員，生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
P5	提出各項測試與顧客所需之產品樣品數量。進行試產工作。取得產品樣品後進行各項測試。提供客戶承認。	專案負責人，研發設計人員，生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
P6	量產前之準備檢討。完成各項生產必備之文件。針對產品殘留問題進行檢討與對策。	專案負責人，研發設計人員，生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
P7	進入量產。量產良率分析。量產問題檢討與對策。	生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
CN	在每一個階段結束前召開審查會議，審查通過後才能進入下一個階段，CN表示第 N 個階段的審查會議	在每一個階段所定義的參與人員

公司B把產品構想、產品規劃和產品設計都定義在設計開發流程裡，在進行設計前，先把產品規格及功能明確的定義下來，品保和製造單位人員在產品規劃階段(P2)就參與討論，提供可製造性和品質問題的建議，因此產品成敗非完全掌握在設計人員手上，工程樣品成功的機率相對比較高，有利於後續的試產和量產作業。

三. 公司C把產品設計開發流程分為八個階段（Phase），且定出八個檢核點（Check Point）。流程如下：

每一個階段重點工作說明如下表：

階段	重點工作	參與人員
P1	分析市場及技術可行性來決定是否開發新產品。討論新產品構想、產品規格及功能。	專案負責人，業務人員，市場行銷人員，研發設計人員
P2	人力及時程的規劃。確定產品規格。關鍵零件是否能取得。	專案負責人，生物管人員，研發設計人員
P3	進行設計。確定設計可行性。	研發設計人員
P4	設計單位主導，在工程單位和製造單位的協助下，試作樣品。針對樣品進行各項測試以保證產品的應有功能，並需檢討易製性，若有疑慮需修改產品設計。取得產品樣品後。提供客戶承認。	專案負責人，研發設計人員，生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
P5	工程單位主導，設計單位協助，進行試產工作。量產前之準備檢討。完成各項生產必備之文件。針對產品殘留問題進行檢討與對策。	專案負責人，研發設計人員，生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
P6	進入量產。量產良率分析。量產問題檢討與對策。	生物管人員，工程人員，製造人員，品保人員
P7	收集客户實地使用所發生之品質與工程資料。分析產品失效模式，失效原因，作為新產品設計開發與品質提升之參考依據，	業務人員，RMA人員，品保人員，研發設計人員
P8	考慮整體經濟效益，價格及成本，關鍵性零件停產等議題討論是否不再生產。	專案負責人，生物管人員，市場行銷人員，業務人員
CN	在每一個階段結束前召開審查會議，審查通過後才能進入下一個階段，CN表示第 N 個階段的審查會議	在每一個階段所定義的參與人員